ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

 

ХОЛОСАС-ТЕРНОФАРМ

 

Склад:

діюча речовина: екстракт плодів шипшини рідкий;

1 г сиропу містить екстракту плодів шипшини рідкого (Rosae fructus еxtractum fluidum) (1:0,7) (екстрагент – вода очищена) 0,4 г;

допоміжна речовина: цукор кондитерський.

 

Лікарська форма. Сироп.

Основні фізико-хімічні властивості: густа, сиропоподібна рідина темно-коричневого кольору, зі специфічним запахом.

 

Фармакотерапевтична група.

Засоби, що застосовуються при біліарній патології. Код АТХ А05А Х.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Дія лікарського засобу Холосас-Тернофарм пов’язана з впливом комплексу компонентів, що входять до складу плодів шипшини, в тому числі таких, як вітаміни В₁, В₂, С, Е, К, РР, провітамін А, цукор 14–16 %, яблучна і лимонна кислоти, флавоноїди, пектини – 25 %, ефірні олії, декстрин, ванілін, лецитин, солі К, Са, Fе, Мg.

Холосас-Тернофарм підвищує функціональну здатність печінки, збільшує секрецію жовчі, збільшує вміст у жовчі холатів, зменшує в’язкість жовчі. Жовчогінна дія препарату зумовлена вмістом флавоноїдів. Екстракт шипшини, що входить до складу лікарського засобу Холосас-Тернофарм, має також вплив і на інші функції організму: нормалізує і стимулює секрецію залоз шлунка, підвищує ферментативну активність шлункового соку, посилює перистальтику кишечника при його атонії. Також сприяє протизапальній дії за рахунок вмісту аскорбінової кислоти (вітаміну С).

Завдяки наявності в плодах шипшини органічних кислот і пектинів Холосас-Тернофарм виявляє діуретичну дію.

Органічні кислоти у складі лікарського засобу Холосас-Тернофарм (яблучна, лимонна) збуджують діяльність слинних залоз, впливають на виділення жовчі і панкреатичного соку, покращують апетит і травлення, сприяють зниженню гнильних процесів в організмі.

Аскорбінова кислота екстракту шипшини у складі лікарського засобу Холосас-Тернофарм виявляє антисклеротичну і протизапальну дію, активізує ферментні системи і окисно-відновні процеси в організмі, позитивно впливає на вуглеводний обмін і посилює регенерацію тканин, підвищує опірність організму до несприятливих факторів навколишнього середовища.

Фармакокінетика.

Не вивчалась.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Як допоміжний засіб при хронічних некалькульозних холециститах, холангітах, хронічних гепатитах; при С- та Р-гіповітамінозах; при медикаментозних та алкогольних інтоксикаціях.

 

Протипоказання.

Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів лікарського засобу. Обтурація жовчовивідних шляхів, калькульозний холецистит, тромбофлебіт і схильність до нього, недостатність кровообігу, ендокардит, декомпенсований цукровий діабет, тяжкі захворювання нирок.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не вимагає виключення зі схеми комплексного лікування інших лікарських засобів.
При спазмах жовчовивідних шляхів показані спазмолітичні та атропіноподібні препарати. При гострих запальних процесах у жовчовивідних шляхах та жовчному міхурі призначати сумісно з антимікробними засобами.

У разі необхідності одночасного застосування будь-яких інших лікарських засобів слід проконсультуватися з лікарем.

 

Особливості застосування.

З обережністю застосовувати хворим на цукровий діабет (препарат містить цукор), а також пацієнтам, схильним до тромбоутворення та до розвитку алергічних реакцій.

Якщо у пацієнта встановлена непереносимість деяких цукрів, йому слід проконсультуватися з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

З обережністю призначати препарат у період вагітності або годування груддю.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Особливих застережень немає.

 

Спосіб застосування та дози.

Холосас-Тернофарм приймати всередину за 30 хв до їди. Дорослим та дітям віком від 14 років – по 5 мл (1 чайна ложка) 2–3 рази на добу. Дітям віком від 3 до 6 років – по 1,25 мл      ( чайної ложки) 2–3 рази на добу; віком від 6 до 14 років – по 2,5 мл (чайної ложки) 2–3 рази на добу.

Дітям препарат застосовувати за призначенням лікаря.

Тривалість застосування визначається лікарем індивідуально.

 

Діти.

Дітям віком до 3 років препарат не застосовувати. Дітям віком від 3 років рекомендується застосовувати лікарський засіб за призначенням лікаря.

 

Передозування.

Довготривале застосування препарату може спровокувати розвиток неінфекційної жовтяниці.

 

Побічні реакції.

Можливі алергічні реакції, у тому числі гіперемія, висипання, свербіж, набряк шкіри, печія. У разі виникнення будь-яких небажаних реакцій слід припинити прийом препарату та звернутись до лікаря.

 

Термін придатності. 3 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По 130 г або по 250 г у флаконі № 1; по 1 флакону з мірною ложкою у пачці.

 

Категорія відпуску.

Без рецепта.

 

Виробник/заявник.

ТОВ «Тернофарм».

 

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності / місцезнаходження заявника.

ТОВ «Тернофарм».

Україна, 46010, м. Тернопіль, вул. Фабрична, 4.

Тел./факс: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua