+38 (044) 337 37 99

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

 

ФЕМІВАГ

(FEMIVAG)

 

Склад:

діючі речовини: штами живих молочнокислих бактерій Lactobacillus gasseri (L. gasseri), Lactobacillus rhamnosus (L. rhamnosus);

1 вагінальна капсула містить не менше 108 КУО L. gasseri і не менше 108 КУО L. rhamnosus;

допоміжні речовини: лактит моногідрат (Е 966), крохмаль кукурудзяний, ксантанова камедь, глюкоза безводна, магнію стеарат, титану діоксид (Е 171), желатин.

 

Лікарська форма. Капсули вагінальні.

Основні фізико-хімічні властивості: желатинові капсули білого кольору, які містять білий або майже білий порошок зі слабким характеристичним запахом і смаком.

 

Фармакотерапевтична група. Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються у гінекології. Інші протимікробні та антисептичні засоби. Lactobacillus fermentum.                 

Код АТХ G01А X14.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Вагінальні капсули Феміваг містять два штами живих молочнокислих бактерій, що зазвичай  домінують у вагінальній мікрофлорі здорових жінок: L. gasseri та L. rhamnosus.

Хоча спосіб дії вагінальних молочнокислих бактерій все ще вивчається, було показано, що він є багатофакторним і пов’язаний з дією багатьох чинників. Внаслідок ферментативного вироблення молочної кислоти штами молочнокислих бактерій, що домінують у піхві здорових жінок, підтримують низькі значення рН навколишнього середовища, що пригнічує колонізацію та ріст патогенних мікроорганізмів. Крім цього, завдяки своїм адгезивним властивостям та здатності виробляти перекис водню і бактеріоцини, молочнокислі бактерії протидіють інвазії небажаних мікроорганізмів.  

 

 

Клінічні характеристики.

Показання.

- Профілактика та лікування дисбалансу вагінальної бактеріальної флори, симптомами якого є свербіж, сухість, виділення, подразнення, неприємний запах;

- лікування бактеріального вагінозу легкого та помірного ступеня тяжкості;

- захист та відновлення природного балансу вагінальної мікрофлори після лікування протимікробними засобами.

 

Протипоказання.

Застосування препарату протипоказане у випадку гіперчутливості до діючих речовин або до будь-яких інших компонентів препарату.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Інформація щодо взаємодій з іншими засобами для вагінального введення відсутня.

Спеціальних досліджень щодо взаємодій препарату Феміваг з іншими лікарськими засобами не проводили. Але оскільки молочнокислі бактерії, що входять до складу препарату, чутливі до дії місцевих та системних протимікробних засобів, проведення подібної комбінованої терапії не рекомендується.

 

Особливості застосування.

У разі погіршення або відсутності покращення симптомів після семиденного курсу лікування пацієнткам слід звернутися до лікаря. У випадку розвитку рецидивів також рекомендується проконсультуватися з лікарем.

 

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність

Препарат Феміваг можна застосовувати у період вагітності (як наприклад для лікування бактеріального вагінозу вагітних).

Годування груддю

Препарат Феміваг можна застосовувати у період годування груддю.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає.

 

Спосіб застосування та дози.

Лікування

По 1 вагінальній капсулі вводять глибоко у піхву щовечора перед сном упродовж 6-8 днів.

Профілактика

Одразу після завершення менструації: по 1 вагінальній капсулі вводять глибоко у піхву щовечора перед сном упродовж 4-6 днів.

Після лікування антибіотиками: по 1 вагінальній капсулі вводять глибоко у піхву щовечора перед сном упродовж 6-8 днів.

 

Діти.

Препарат не слід застосовувати для лікування дітей віком до 12 років.

 

Передозування.

Відомості відсутні.

 

Побічні реакції.

Існують окремі повідомлення про розвиток алергічних реакцій, пов’язаних із застосуванням препарату.

 

Термін придатності. 2 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

 

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.

Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По 10 вагінальних капсул в алюмінієвій тубі, закритій пластиковою кришкою з осушувачем.

По 1 тубі у картонній коробці.

 

Категорія відпуску. Без рецепта.

 

Виробник. Біфодан А/С / Bifodan A/S.

 

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Богбіндерiвей 6,  DK-3390 Хундестед, Данія/Bogbinderivej 6, DK-3390 Hundested, Denmark.