ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування лікарського засобу

 

ГУБКА ГЕМОСТАТИЧНА^® 

(SPONGIA HAEMOSTATICA^®)

 

Склад:

діюча речовина: плазма з донорської крові людини з утвореним фібриновим згустком;

1 пляшка або флакон  містить плазму з донорської крові людини з утвореним фібриновим згустком, висушену 0,8 г;

допоміжні речовини: 4-(амінометил) бензойна кислота (Амбен), кальцію хлорид гексагідрат.

 

Лікарська форма. Cуха речовина.

Основні фізико-хімічні властивості: ліофілізована гігроскопічна пориста маса білого з жовтуватим або жовтого з коричневим відтінком кольору з легким специфічним запахом.

 

Фармакотерапевтична група.

Гемостатичні засоби для місцевого застосування.

Код АТХ В02В С.

 

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Губка гемостатична з амбеном належить до засобів, що впливають на систему згортання крові. При місцевому застосуванні препарат, що містить фібрин і тромбін, активує процеси згортання, зупиняє капілярні і паренхіматозні кровотечі. Амбен має антифібринолітичний ефект, пригнічує фібриноліз шляхом конкурентного гальмування плазміногенактивуючого ферменту та пригнічення утворення плазміну.

Фармакокінетика. Не вивчали.

 

Клінічні характеристики.

Показання.

Місцеві капілярні і паренхіматозні кровотечі, кровотечі з кісток, м’язів або тканин, кровотечі, локалізовані на поверхні тіла або у його порожнинах. Носові, ясенні кровотечі або кровотечі у хворих на тромбоцитопенічну пурпуру, лейкоз, геморагічні тромбоцитопатії, синдром       Ослера- Рандю, цироз печінки, хронічний нефрит.

 

Протипоказання.

Підвищена чутливість до компонентів препарату.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не встановлена.

 

Особливості застосування.

Застосовувати місцево. Препарат також застосовувати при підвищенні фібринолітичної активності.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Не досліджували.

 

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

Не впливає.

 

Спосіб застосування та дози.

Губку гемостатичну з амбеном застосовувати  місцево. Перед застосуванням препарат дістати з пляшки стерильним інструментом. Разова доза залежить від характеру і вираженості кровотечі: застосовують від ¼ частини Губки до 3-4 Губок. Після висушування ділянки, що кровоточить, її слід тампонувати шматочками Губки гемостатичної з амбеном, притискуючи їх протягом                3-5 хвилин стерильною марлевою кулькою. При виражених кровотечах Губку гемостатичну з амбеном притискати до поверхні, що кровоточить, хірургічним інструментом з плоскою полірованою поверхнею, щоб уникнути  втрати частини Губки, як це буває у разі застосування марлевої кульки. Для м’якої, тривалішої  тампонади Губка гемостатична з амбеном може бути вміщена у марлевий тампон. Тампони  виймати через добу.

 

Діти. 

Застосування дітям не досліджували.

 

Передозування.

Не встановлено.

 

Побічні реакції.

Можливі алергічні реакції.

 

Термін придатності.

2 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ºС. Зберігати у недоступному для дітей місці.

 

Упаковка.

По 0,8 г препарату у пляшках або у флаконах; по 1 пляшці або флакону у картонній коробці.

 

Категорія відпуску.

За рецептом.

 

Виробник.

ТОВ  «Біофарма ПЛАЗМА», Україна.

 

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Юридична адреса: Україна, 09100, Київська обл., м. Біла Церква, вул. Київська, 37-В.

Адреса  місця провадження діяльності:

Україна, 03680, м. Київ, вул. М. Амосова, 9;

Україна,09100, Київська обл., м. Біла Церква, вул. Київська, 37-В.